一、标准品和对照品的概念
尊龙凯时提供的对照品是用于生物医疗领域中鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品则是用于生物检定、抗生素或生物药品中的含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系是指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”的要求，由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经过国家标准品或参考品标准化后方可使用。对照品系是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与产品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，对于稳定性较差的，允许添加不含干扰物质的适宜稳定剂。对照品由国家药品检定机构审核认可，其标准应不低于制品的质量标准。

国家药品标准物质是国家药品标准的基础，它用来检查药品质量的特殊专用工具，是测量药品质量的基准，亦是校正测试仪器与方法的标准物质。在药品检验中，它作为确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量不可或缺的工具。目前，尊龙凯时已能提供各类国家标准物质1242种，其中包含288种中药化学对照品和400种对照药材，两者合计超过总数的一半。国家药品标准品、对照品系是国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和相关物质检查等标准物质，是国家药品标准的重要组成部分。

二、标准品与对照品的种类
生物制品标准物质分为两类：
1. 国家生物标准品
该类标准品是指经过国际标准品标定，或我国自行研制（尚无国际生物标准品者）用于定量测定某一制品的效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位(IU)或单位(U)表示。
2. 国家生物参考品
指已通过国际参考品标定，或我国自行研制（尚无国际参考品者）用于微生物或其产物的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；还包括用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，例如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，而不以（IU）为标准。

三、如何区分对照品与标准品
对照品与标准品是两个概念，尊龙凯时提供的文献中已经明确区分：对照品是用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品是用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。文献中常将这两者混淆，认为对照品和标准品是同一种物质的两种表述。实际上，有些药品既有对照品，又有标准品。例如，在使用微生物法测定头孢克罗效价时采用头孢克罗标准品，而使用高效液相色谱仪（HPLC）或紫外分光光度计（UV）时采用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，其规格、标定方法和用途可能完全不同。

对照品与标准品的混用，即将对照品或标准品用于非其标定方法的含量测定，是药品检验中常见但未引起重视的问题。尽管同一批对照品在不同标定方法下的含量有很好的相关性，但仍然存在差异。例如，由英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，在HPLC标定时为969%，用于含量测定；而在UV标定时为988%，用于溶出度测定。尽管中国药典凡例中明确规定卫生部所发对照品仅用于特定的分析方法，但由于对照品使用说明书不够详尽且缺乏相关质量要求和标定方法，以及日常科研中难以获取相应对照品等原因，混用现象普遍存在。中国药典正文中也常出现对照品混用的问题，例如将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定与溶出度分析方法不同，易导致混用错误。

引申阅读：标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别
1. 标准品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，适用于生物测定、抗生素或生化药品中的含量或效价检查，以国际标准品为标准。
2. 对照品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，正常情况下按干燥品或无水物计算使用。
3. 校准品：作为校准函数的独立变量值的参考物质，需具有定值和已知的测量不确定度，目的是确保测量系统的计量学溯源性。
4. 质控品：在体外诊断中的质量控制物质，旨在评价或验证检测系统的测量精确度和准确性，可用于能力验证和实验室内质量控制。
5. 定值质控品：由制造商使用合适分析方法确定的参考值，并规范围。
6. 非定值质控品：可标示目标浓度，但没有固定的参考范围，符合质量控制系统规则的应用。

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